“強化質量管理，保障用械安全”為主題的我國首次“醫(yī)療器械質量萬里行活動”日前在北京啟動。
國家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在啟動儀式上表示，2013年，全國醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢總體平穩(wěn)向好，全年未發(fā)生重大質量安全事件。與此同時，也應清醒地看到，目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在不少難點和薄弱環(huán)節(jié)，法規(guī)制度體系亟待完善，監(jiān)管能力亟待提升，技術支撐水平亟待提高，監(jiān)管信息化建設亟待加強。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗介紹說，北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量占全國近10%，高風險的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全國更是居于首位。
來源：經(jīng)濟參考報
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